高CBDヘンプ抽出物BRC-002は、複雑な局所疼痛症候群のために米国FDAから孤児薬の指定を受けます

最近、独自のカンナビノイド療法を開発する専門の医薬品会社であるBiopharmaceutical Research Corporation（BRC）は、米国食品医薬品局（FDA）が、複雑な地域疼痛症候群（CRPS）の治療のために高CBDヘンプ抽出物[BRC-002]にオーファン薬物の状態を認めたと発表しました。 CRPSは、骨折や手術などの損傷によってしばしば引き起こされる衰弱する慢性疼痛障害です。 激しい痛みに加えて、患者はうつ病、不安、睡眠障害などの合併症に苦しむことがあります。 CRPSに苦しんでいる人にとって、限られた治療の選択肢は、この状態を「自殺痛」と呼ぶようになりました

現在、米国にはCRPSのFDA承認の治療法はなく、新しい治療アプローチの緊急の必要性を強調しています。 BRC-002は、CRPSの痛みと関連する合併症の両方を治療するために設計された、植物由来の経口カンナビノイド治療製品候補です。 BRCのカンナビノイド治療には、CBD（カンナビジオール）およびその他のマイナーカンナビノイドが定義された特許比の比率で含まれており、さまざまな状態で非常に効果的です。

2024年10月3日、複合局所疼痛症候群（CRPS）のBRC-002の第1相臨床試験での最初の用量が投与されました。 治療治療は、CRPS患者のBRC-002の潜在的な効果とメカニズムを評価するために、ランダム化されたプラセボ対照第1相試験（臨床3番目の識別子：NCT06393101）で研究されています。 この研究では、21〜75歳の患者が少なくとも3か月間CRPSが持続し、現在どの種類の大麻製品を使用していなかった患者を登録しました。 試験の主なエンドポイントは、11ポイントの視覚アナログスケールを使用して熱および持続性CRPSの痛みに対する反応を測定し、痛みの強さと不快感のスコアのベースラインからの変化を評価することです。

「BRC-002の孤児薬の指定は、CRPS患者の安全で効果的な治療オプションを見つける必要性をさらに示しています」とBRCのCEO兼創設者であるGeorge Hodginは述べています。 「この指定は、これらの患者に解決策を提供し、全体的な生活の質を向上させるための継続的な取り組みを表しています。これは別のマイルストーンであり、フェーズII試験は2025年後半に患者の募集を開始します。●

医療大麻包装の領域では、BRC●S製品と臨床試験には、しばしば非常に安全なパッケージが伴います。 子供抵抗性1g3。5g7g 14gグラムマットブラックソフトタッチ臨床サンプル用のマイラーバッグ。 これらの耐性のあるマイラーバッグは、特に長期使用を目的としたものであるカンナビノイド治療薬の安全な保管を保証します。 Mylar Bags Ziplock機能は、製品の新鮮さを維持するための安全で再封じたオプションを提供します。 彼らの不透明で非常に涙の耐性のある性質を考えると、Mylarポーチは、BRCの製品の非常に敏感な内容の保護と耐久性の両方を提供します。

BRCは6つのDEA登録も保持しています。これは、カンナビノイド原材料と完成品を含む全範囲のカンナビノイド原材料をカバーしています。 マイラーバッグに保管されています. 臨床試験が進むにつれて、BRC-002が適切に保護された状態であり続けることが最重要であることを保証します。 に加えて 子どもに耐えるパッケージ、スタンドアップポーチは、多くの場合、より多くの量に使用され、効果的な臭い防止ソリューションを提供します 大麻由来の製品を改ざんから安全に保ちます。

治療用にカンナビノイドをパッケージ化または保管するために、 マイラーバッグは、衛生的で毒素がなく、凍結に適していることで知られています。 それらの封印性により、各用量がしっかりと閉じられていることが保証され、最大の保護が提供されます。 これらの機能により、Mylar Bags ZiplockはBRC●Sパッケージング戦略の重要な部分になり、試行プロセス全体で製品を安全で新鮮に保ちます。

一方、BRCはまた、アロマターゼ阻害剤療法を受けている乳がん患者の関節痛を標的とするCBD粉ミルク薬であるBRC-001も開発しています。 早くも2024年9月12日、City of HopeとBRCは、最初の患者が実験的支持ケア療法のためにBRC-001を受け取ったことを発表しました。 研究者は、このカンナビノイド治療候補がアロマターゼ阻害剤の一般的な副作用である関節痛に対処できるかどうかを評価しています。

アロマターゼ阻害剤を服用している患者の約半数は、関節痛を経験し、多くの人が重度の症状を報告しています。 これにより、癌治療の中止が生じました。 アロマターゼ誘発性関節痛（AIIA）の承認された治療法はないため、BRC-001は痛みを管理するための有望な代替手段を表しています。 「アロマターゼ阻害剤誘発関節痛の治療のためのカンナビジオール（CBD）の標準化された抽出物のランダム化された制御された二重盲検試験」というタイトルの臨床試験は、希望のロサンゼルスがんセンター市で実施されました。 この研究は、AIIA症状の経口治療に対するBRC-001の安全性、忍容性、および有効性を評価することを目的としています。

「大麻由来の薬は、がんの症状を和らげ、癌の治療に有望です」と、希望の腫瘍学のサンガイアコモ議長であるYuman Fong医師は述べています。 「これらは、疼痛緩和とベンゾジアゼピンのオピオイドに代わる潜在的な代替品です。これらの薬の可能性を不安や不眠症を和らげるための潜在的な代替手段と見なすことに興奮しています。がん患者を助けるための試験でBRCと協力することを楽しみにしています。」