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FDAは合成ニコチンとパフバーを規制しようとしています

2022-08-04


ニューヨークのスモークショップの中を歩いてキャンディーのような味の電子タバコを探しているとしたら、運が悪いと思うかもしれません. 食品医薬品局が 2 年前に禁止して以来、フレーバー付き電子タバコは米国では許可されていません。店員の後ろに見える唯一の選択肢はメンソールとタバコで、Juul などの大企業が製造し、現在でも FDA によって許可されています。しかし、さまざまなニコチンのフレーバーを存分に味わうには、「Air Bar はありますか?」と尋ねるだけです。


カウンターの下や奥に隠された箱が出てきて、アロエ カシスからスイカ アップル アイスまで、さまざまな種類の使い捨て電子タバコがいっぱいです。多くの名前は「氷」で終わります。これは通常、金属コイルを通して 400 度に加熱された後、ニコチンを含む植物性グリセリンを冷やすためにメントールまたは合成冷却剤を追加することを示します。お好みでプリン味も楽しめます。しかし、実験室で作られたニコチンと他の化学物質のスラリーを肺に入れているこの会社についてもっと知りたいのなら、あなたは運が悪い. 本当の所有者は誰にもわかりません。

Air Bar は、アーク製造の世界的首都となった中国のハイテク産業ハブの LLC である Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd によって管理されています。(深圳ゴールドリームズが本社と呼んでいる建物の外では、さらに 2 つの使い捨てアーク ブランドが営業しています。) 法的文書によると、米国では、エア バーはダラス空港近くのストリップ モールにある卸売業者によって販売されています。ボイスメールへ。(同社はコメントの要求に応じなかった.中国で。

この 1 年間で、Air Bar は、パンデミック直前の FDA の取り締まりを受けて、フレーバー製品に対する膨大な需要を満たした後、非常に人気を博した多くの洗練された使い捨てアークの 1 つになりました。これらの使い捨て製品は、単純なトリックで規制当局を回避してきました。それらは、FDA が最近まで権限を持っていなかった合成ニコチンを使用しています。市場調査によると、2020 年の初めにはアーク ショップ ビジネスのごくわずかな部分でしたが、2021 年までに全国のこれらの店舗の 3 分の 2 で合成繊維が使用されていました。その期間中、当局は多かれ少なかれ無力で、深センの研究所で調合されたフレーバーが米国で販売されるのを止めようとしました.

しかし、水曜日に、合成ニコチンの販売を許可する抜け穴を公式に閉じると、FDA は最終的に取り締まることができます。そして、代理店が思い通りになれば、業界の巨人Juulもすぐに禁止される可能性があります. しかし、代理店が、子供向けのデバイスが当局の権威をかわしてきた多くの企業を追跡するには、すでに遅すぎるかもしれません. たとえ FDA の管轄から遠く離れた顔の見えない企業が何らかの理由で規制当局に協力することをいとわないとしても、偽造者は引き寄せられており、簡単に連絡を取ることができます。

Juul が 7 年前にシリコンバレーから出てきて、Big Tobacco を混乱させることを目指して以来、規制当局は追い上げてきました。同社は 2015 年に、専門家が 10 代の若者を惹きつけると言ったマンゴーとキュウリのさやで立ち上げました。メンソールとタバコを除くすべての電子タバコのフレーバーをFDAが禁止するのに5年かかりました. Juul の担当者はキャンパスの高校生に、電子タバコはタバコのより安全な代替品であると伝えました。FDAがメッセージが違法であると彼らに告げるのに少なくとも1年かかりました. しかし、執行の脅威は問題ではありませんでした。すぐに、誰もがJuulを引っ張っているように見えました.

Juul を訴えたノースカロライナ州司法長官の Josh Stein 氏は次のように述べています。未成年者へのマーケティングのため。「その後、電子たばこが市場に出回ると、それらの利益は蒸気のように蒸発しました。それは主にJuulのおかげですが、現在、若者の健康を犠牲にしてお金を稼ぐために、若者の依存症を悪用しようとする模倣企業があります。」

しかし、かつてフォードと同じくらいの評価額を持ち、市場の約 75% を支配していた Juul は、間もなく完全に消滅する可能性があります。FDA がすでに棚にあるたばこベースの電子タバコ製品を審査している非常に遅れたプロセスの一環として、FDA は先月、潜在的に有害な化学物質がプラスチック製のポッドから浸出する可能性があることを発見した後、Juul の販売を禁止することにしました。ユーザーが吸入するニコチンミックスに。Juul が連邦控訴裁判所に一時的に禁止を阻止するよう求めた後、FDA は先週、「科学的問題」を理由に、Juul の申請を再審査すると発表しました。そのプロセスの間、Juul は製品の販売を続けることが許可されており、最高規制責任者の Joe Murillo 氏は声明の中で、「アプリケーションの品質と内容には自信を持っています」と述べています。

Juul に何が起ころうと、多くの vaper はすでに先に進んでいます。今年の初め、同社は RJ レイノルズが支援する Vuse への販売により、トップの電子タバコ メーカーとしての地位を失いました。(両社は依然として他の電子たばこメーカーを大きくリードしている.) そして、パンデミックの間、ストレスが人々をニコチン修正に向かわせ、Juulが昔ながらのたばこのフレーバーに制限されたため、使い捨て電子タバコ業界は急増した. ユーザーは、見た目が Juul とほぼ同じで、さらに味がよい製品を求めていました。

彼らは Puff Bar という会社で 1 つ見つけました。

2020 年春、ロサンゼルス地域出身の 26 歳のニック ミナスとパトリック ベルトランの 2 人がパフ バーの共同所有者兼 CEO になりました。中国。または、少なくとも彼らは言った:ペアの所有権は独立して確認されたことはなく、幼なじみはどのようにして大手電子タバコメーカーを購入するための資金を得たかについて話し合うことを拒否した. (以前は、カリフォルニア州グレンデールに住所を記入するために、私書箱のあるオンライン電子タバコ店を経営していました。) オレンジ マンゴー グアバのようなフレーバーと、電子たばこは「親からのメッセージ」からの逃避であるという広告により、ビジネスは盛況でした。売り上げは一貫して週 300 万ドルをクリアしました。5月、二人はランボルギーニを駐車できる近くのサンラファエルの丘に170万ドルの家を一緒に購入しました.

彼らが行っていたことは技術的には法律に違反していませんでした.FDAの2020年のフレーバー禁止の脚注は、使い捨てデバイスにフレーバーを付けることを許可していました. しかし、その 7 月までに規制当局が追いつき、パフ バーに対して、そもそも認可を申請しなかったことを理由に販売を停止するよう命じました。同社は、この分野の小規模なプレーヤーの間で広まっているアイデアを借りるまで、約 6 か月間沈黙を守っていました。議会で可決された 2009 年の法律により、企業が食品や医薬品に何を入れることができるかを監督するのと同じ方法で、たばこ製品を規制する権限が FDA に与えられました。そのため、パフ バーはニコチンの供給源としてタバコを使用するのをやめ、実験室で中毒性のある化学物質を合成し、抜け穴を通り抜けました。連邦データによると、2021 年 9 月までに、定期的に電子タバコを使用している高校生の 26% 以上と、既に電子タバコを使用している中学生の 30% が、好みのブランドとして Puff Bar を選びました。Nielsen のデータによると、過去 1 年間のその時点までの Puff Bar の売上高は合計 1 億 5,600 万ドルでしたが、FDA はその期間の 7 か月間、Puff Bar を公式に閉鎖していました。

当時、ベルトランは CBS ニュースに、彼と彼のビジネス パートナーは「法をすり抜けようとしているわけではない」と語った。国営テレビで、彼は「明日、市場からの撤退を命じる法律があれば、明日は製品を市場から撤退させるだろう」と語った.

パフ バーが悪名を馳せた合成ニコチンの抜け穴をふさぐことは、業界に深刻な変化をもたらす可能性があります。「小売店は、『このブランドがダメだとは知らなかった』とは言えません」と、タバコのない子供のためのキャンペーンのプレジデントであるマシュー・マイヤーズは言います。「それは全面的にかなり明確であるべきです。」しかし、実際には、FDA がその新しい規則を施行する方法を理解することは、はるかに困難になるでしょう。まず、FDA への協力を躊躇している企業が法律を順守することを前提としています。

「これらの人々とは何でも可能です」と、3月に可決された合成ニコチンに対するFDAの監視を与える法律の共著者であるイリノイ州代表のRaja Krishnamoorthiは言います. 「パフ バーの経営陣は、FDA 側の遅さや遅れ、規制の枠組みの抜け穴を確実に利用して、利益を上げ続けることに非常に熱心に取り組んでいると思います。そして、それは彼らが過去に大きな効果を上げてきたことです。彼らがそのような練習を続けていても、私は驚かないでしょう。」Puff Bar の Minas と Beltran は、コメントのリクエストに応じませんでした。

合成ニコチンの抜け穴をふさぐ取り組みを主導したディック・ダービン上院議員の立法補佐官は、「FDA は現在、基本的に魔神をボトルに戻そうとしています」と述べています。「これらの製品はすべて、法律を遵守せずに市場に殺到しました。」

偽造市場はさらに大きな問題です。同社のマーケティングと企業構造を研究してきたスタンフォード大学の Robert Jackler 教授は、「Puff ブランドの転移がありました」と述べています。彼によると、米国内の誰もが、made-in-china.com という Web サイトで、深圳の製造業者に模造品を注文できます。サイトにリストされている一部の企業は、1 日あたり最大 50,000 個の電子タバコを製造できます。「たばこ会社を立ち上げて10億ドルを稼ぎたいと思っても、おそらくできないでしょう」と彼は言います。「しかし、電子タバコの会社を立ち上げて 100,000 ドルを手に入れたいなら、それはビジネスです。本当に簡単です。」フロリダのある電子タバコ店のオーナーはインタビューで、昨年パフ バーの人気が絶頂に達したとき、市場に出回っている電子タバコの 90% は「偽のクローンでした。

業界団体は、彼らの製品が成人にニコチンを提供し、たばこに含まれる既知の発がん物質を含まないという証拠を指摘し、FDA がこの模造品市場の責任を負っていると主張している. 「この業界をつぶそうとするあなたの努力は、ブラックマーケットとグレーマーケットを生み出していると書面で伝えました」と、American Vapor Manufacturers Association の Jim McCarthy は言います。「FDAコミッショナーがニコチンの使用をやめるように言ったからといって、人々はニコチンの使用をやめるつもりはありません。」

合成ニコチン市場の規模は、最大の課題かもしれません。偽造業者は別として、Air Bar を含む多くの企業は、FDA から米国での販売を停止するように既に指示されていますが、店舗に残っています。国内の何千ものアークショップで。FDA は、職務に就く予定の役員の数を明らかにしていません。これらの電子タバコを郵便で購入することはすでに技術的に違法ですが、いつ誰かが止めましたか? 地方自治体も、常に戦いに協力してきたわけではありません。何年も前にフレーバー付き電子タバコを禁止したニューヨーク市は、5 つの行政区にまたがる数十の店舗での合成ニコチンの拡散をほとんど止めていません。

合成ニコチンの抜け穴が塞がっても、販売を止める効果的な方法はまだあります。「大規模な製造業者は FDA を無視するわけにはいきませんし、そうするつもりもありません」と Myers 氏は言います。小売チェーンも打撃を受けるだろう。「アーク ショップ以外では、これらの使い捨て製品の最大数はガソリン スタンドやコンビニエンス ストアで配布されています」と彼は言います。「本当に独立して所有している人はほとんどいない」ということは、企業のポリシーとして違法な電子たばこを販売する危険を冒すことはないということです。

使い捨て製品を扱っていないニューヨークの電子たばこ店のオーナーは、合成ブームの原因を FDA にあると非難しています。「彼らができる最善のことは、すべてを違法にし、それを強制しないことでした」と彼女は言います. 「それが彼らの解決策でした。だから今、フレーバーが違法であるため、製品が違法であるため、使い捨てが違法であるため、すべてがカウンターの下から販売されています. つまり、現金で売られており、彼らは税金を払っておらず、身分証明書を提示せずに未成年の子供に売られているということです。 15歳。そのため、彼らは状況を改善するために何もしていません。彼らは事態を悪化させただけです。」

連邦政府が実際にノックアウトした場合、店のオーナーは、フレーバー付き電子タバコ市場が違法なものに変わることを期待しています。男に電話して、口コミで、友達に言って、この電話番号から違法な電子タバコのフレーバーを入手できる. この人にテキスト メッセージを送信すると、彼らはそれをあなたの家に届けてくれます。あなたは 20 ドルの配送料を支払うことになり、政府からは誰もお金を受け取ることはありません。」
 
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